Узнать о программе подробнее
Даты проведения: 18 – 19 августа 2026 года
Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое содержание программы:
Модуль 1. Требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий
1.1 Нормативно-правовые акты, устанавливающие требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий.
1.2 Стандарты организаций – общие требования и виды стандартов. Принципы разработки стандартов для СМК.
1.3 Формы, виды и примеры документов производителя для организации производства
Модуль 2. Инспектирование производства медицинских изделий
2.1 Нормативно-правовые акты, устанавливающие правила проведения инспектирования.
2.2 Порядок действий производителя в рамках прохождения процедуры инспектирования
2.3 Документы для проверки инспекторами во время нахождения инспекторов на площадке
Модуль 3. Правила проведения инспекции производства
3.1 Проведение предварительной оценки готовности к инспекции производства медицинских изделий на соответствие требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136
3.2 Содержание отчета о результатах первичного инспектирования производства
3.3 Основные ошибки производителей при внедрении СМК на производство медицинских изделий
Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое содержание программы:
Модуль 1. Требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий
1.1 Нормативно-правовые акты, устанавливающие требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий.
1.2 Стандарты организаций – общие требования и виды стандартов. Принципы разработки стандартов для СМК.
1.3 Формы, виды и примеры документов производителя для организации производства
Модуль 2. Инспектирование производства медицинских изделий
2.1 Нормативно-правовые акты, устанавливающие правила проведения инспектирования.
2.2 Порядок действий производителя в рамках прохождения процедуры инспектирования
2.3 Документы для проверки инспекторами во время нахождения инспекторов на площадке
Модуль 3. Правила проведения инспекции производства
3.1 Проведение предварительной оценки готовности к инспекции производства медицинских изделий на соответствие требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136
3.2 Содержание отчета о результатах первичного инспектирования производства
3.3 Основные ошибки производителей при внедрении СМК на производство медицинских изделий
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»
Преподаватель
Документ о квалификации:
КОНТАКТЫ
Уточнить информацию и задать вопросы по учебному процессу можно по телефону:
Документы, необходимые для зачисления на курс повышения квалификации:
Копия паспорта, копия СНИЛС
Копия диплома о высшем или среднем профессиональном образовании
Копия свидетельства о браке или перемене имени (при наличии)
Формы для заполнения - (скачать)
Копия диплома о высшем или среднем профессиональном образовании
Копия свидетельства о браке или перемене имени (при наличии)
Формы для заполнения - (скачать)
ООО «МИИЦ МИ»
Юридический адрес:
109235, г. Москва, улица Курьяновская 1-я, дом 34, строение 12, пом.1, ком. 8
ИНН 9723095811
КПП 772301001
Тел: 8(499) 380-77-07
Эл. почта: info@miicmi.ru
dpo@miicmi.ru
Юридический адрес:
109235, г. Москва, улица Курьяновская 1-я, дом 34, строение 12, пом.1, ком. 8
ИНН 9723095811
КПП 772301001
Тел: 8(499) 380-77-07
Эл. почта: info@miicmi.ru
dpo@miicmi.ru
Курс проводится очно и онлайн с получением сертификата
16 академических часов
16 академических часов
Внедрение системы менеджмента качества производителем медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий. Принципы разработки стандартов для СМК
Следите за нашими анонсами в 2026 году!
Лицензия на осуществление образовательной деятельности № Л035-01298-77/00977095 от 15 декабря 2023 г.
Никифорова Лариса Юрьевна
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным знаком "Отличник здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
18 - 19 августа 2026 года
Этот веб-сайт использует файлы cookie, чтобы обеспечить вам наилучший сервис