Даты проведения: 26 – 29 августа 2025 года
Стоимость обучения: 52 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое описание программы:
Модуль 1. Требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий
1.1. Нормативно-правовые акты, устанавливающие требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий.
1.2. Стандарты организаций – общие требования и виды стандартов
1.3. Формы, виды и примеры документов производителя для организации производства
Модуль 2. Инспектирование производства медицинских изделий
2.1. Нормативно-правовые акты, устанавливающие правила проведения инспектирования.
2.2. Порядок действий производителя в рамках прохождения процедуры инспектирования
2.3. Документы для проверки инспекторами во время нахождения инспекторов на площадке
Модуль 3. Правила проведения инспекции производства
3.1. Проведение предварительной оценки готовности к инспекции производства медицинских изделий на соответствие требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136
3.2. Содержание отчета о результатах первичного инспектирования производства
3.3. Основные ошибки производителей при внедрении СМК на производство медицинских изделий

Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повыше ния квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»