Даты проведения: 26 – 27 июня 2025 года
Стоимость обучения: 26 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое описание программы:
МОДУЛЬ 1 НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ
ОБЛАСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
1.1. Требования нормативно-правовых актов в сфере подтверждения соответствия медицинских изделий для целей регистрации. Общие положения.
1.2. Принципы выбора испытательных организаций. Что следует учитывать в первую очередь.
1.3. Формирование Заявки и пакета документов для проведения технических испытаний.
1.4. Образцы для проведения технических испытаний. Примеры и рекомендации
МОДУЛЬ 2 ИСПЫТАНИЯ И РЕЗУЛЬТАТ
2.1. Программа технических испытаний. Содержание, правила согласования и утверждения для различных систем регистрации
2.2. Оценка соответствия медицинских изделий требованиям качества безопасности – минимальные необходимые действия.
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повыше ния квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным знаком "Отличник здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации